Tıbbi maskeler çoğu ülkede veya bölgede tıbbi cihazlara göre tescil edildiğinden veya kontrol edildiğinden, tüketiciler ilgili kayıt ve kontrol bilgileri aracılığıyla bunları daha da ayırt edebilir.Aşağıda Çin, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'ya bir örnek verilmiştir.
Çin
Tıbbi maskeler, Çin'deki eyalet ilaç düzenleme departmanı tarafından kayıt altına alınan ve yönetilen ikinci sınıf tıbbi cihazlara aittir ve tıbbi cihaz erişim numarasını sorgulamak için tıbbi cihazlar tarafından sorgulanabilir.Bağlantı:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Amerika Birleşik Devletleri
ABD FDA tarafından onaylanan maske ürünleri, kayıt sertifika numarasını kontrol etmek için resmi web sitesi üzerinden sorgulanabilir, bağlantı:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ayrıca FDA'nın son POLİTİKASI'na göre şu anda belirli koşullar altında Çin Standartlarının Maskesi olarak tanınmaktadır ve yetkili kuruluşlarının bağlantısı şu şekildedir:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Avrupa Birliği
AB tıbbi maskelerinin ihracatı, AB Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC (MDD) tarafından yetkilendirilen Onaylanmış Kuruluşun aşağıdaki olduğu yetkili Onaylanmış Kuruluşlar aracılığıyla yapılabilir:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EU 2017/745 (MDR) tarafından yetkilendirilen onaylanmış kuruluş sorgulama adresi:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Gönderim zamanı: Nis-17-2022